参与学校
南京理工大学,南京大学,南京工业大学,南京邮电大学,东南大学,南京航空航天大学
任职要求
工作内容:
1、质量保证体系的完善及执行。
2、监督药品生产过程、实验室活动、仓库和公用系统符合SOP及GMP要求。
3、协助进行偏差管理、变更管理、CAPA控制、质量回顾、自检等工作。
4、协助完成客户审计,填写调查问卷、质量协议等相关工作。
5、完成上级领导交办的其他工作。
工作经验及技能要求:
1、本科,药学、制药工程、化工类相关专业,特别优秀者可以放宽到大专。
2、两年以上QA经验,有验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验,能熟练处理偏差、变更、CAPA等工作,熟悉原料药生产的优先考虑。
3、英语CET-4及以上, 熟练掌握word,excel等办公软件的使用。
4、熟悉GMP、ICHQ7等相关法规。
5、工作认真仔细,有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独立思考能力和沟通能力。