为规范药品、医疗器械、化妆品市场经营秩序,有效防范化解风险隐患,保障群众用药用械安全,根据上级抽样工作部署及监管工作实际,自3月起,张家港市市场监督管理局积极开展药品、医疗器械、化妆品监督抽样工作,以“科室主抽、分局辅抽”的方式,落实三项措施,保障抽样工作有序推进。
突出靶向抽检。以上年度抽检不合格品种、集中招标采购品种、网售药品、特殊药品、中药饮片等品种为重点,提高抽检靶向性。
注重广泛覆盖。遵循随机性、全面性要求,覆盖辖区药品流通使用、医疗器械生产经营、化妆品经营使用等各环节。抽检的同时,对被抽样单位的资质、购销渠道、贮存运输条件等环节进行检查,对抽样过程发现的案件线索及时移交稽查执法,有效推动监管效能的提升。
规范抽样程序。严格按照法定监督抽样程序进行药品、医疗器械、化妆品取样、封样、送样工作,做好抽样信息核对、现场系统录入、样品抽取封存等流程,确保封装规范,样品信息准确、可追溯。
截至11月7日,已抽样药品80批次、医疗器械7批次、化妆品20批次,全面完成2023年度药品、医疗器械、化妆品监督抽样工作任务。